品牌名称：普爱

型号规格：PA05-10型温度特性检测仪

批准文号： 非医疗器械

专利号：ZL 201921128161.3

产品标签：全自动热敷贴(袋)温度特性检测仪

产品卖点：市场保护 有广告支持

销售渠道：第三终端

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产品介绍：

YY0060-2018全自动热敷贴（袋）温度特性检测仪产品说明:

一、产品简介

YY0060-2018 温度特性检测仪是湖北普爱药业有限公司按照医药行业标准《YY0060-2018 热敷贴（袋）》研制的热敷类产品温度特性专用检测设备。

专利证书号：ZL 201921128161.3。

计算机软件著作权证书号：软著登字第 11747302 号。该设备适用于医疗器械质量监督检验部门、热敷类医疗器械生产厂家、暖宝宝生产厂家产品温度特性检测。

图 1 PA05-10 型温度特性检测仪

二、产品功能

1、自动采集各个通道热敷贴（袋）检品从升温至 40℃后经过最髙温度又回落到40℃全过程的时间和温度数据，实时显示每个通道的温度曲线。

2、通过专用计算机系统软件按《YY0060-2018 热敷贴（袋）》的要求，精确计算各个通道的升温时间、最高温度、持续时间、温度保证时间，以及统计 10 个检品检测数据去除最大值和最小值后的升温时间、持续时间、温度保证时间的平均值。

图 2 YY0060-2018 温度特性检测仪数据统计分析系统软件

3、在软件系统中输入企业产品技术要求指标后，系统自动对检测结果进行分析判定，打印测试报告。

图 3 温度特性检测报告

三、使用方法

1、打开电源开关，电热管、循环式恒温水泵和多通道温度记录仪开始工作。设置多通道温度记录仪数据采集时间间隔（建议设置 60 秒）。

2、在环境温度 23℃±2℃，环境相对湿度 50%±20%，无风，所有检测门关闭状态下，使温热部位塑料板表面（温度监控传感器 CH11～CH15）加热至 35℃±1℃后，方可进行检测工作。

3、按《YY0060-2018 热敷贴（袋）》附录 A(规范性附录)温度试验方法检测产品，开始检测时，按下多通道温度记录仪上“检测”按键，开始记录检测数据。（若采用电脑记录时，打开电脑软件，点击开始按钮，电脑软件开始记录检测数据）。

4、当所有检品温度都降至 40℃以下后，先点击多通道温度记录仪上“STOP”按钮，检测结束，再点击触摸屏上“停止”键，停止记录。然后插入 U 盘，按“文件”按钮，选择对应的数据导出至 U 盘保存。（若采用电脑记录，鼠标点击软件上的停止键，然后保存即可）。

5、在电脑上打开《YY0060-2018 温度特性检测仪数据统计分析系统》软件，导入上述 U 盘保存好的数据，即可自动计算各个通道的升温时间、最高温度、持续时间、温度保证时间，以及统计 10 个检品检测数据去除最大值和最小值后的升温时间、持续时间、温度保证时间的平均值。输入企业产品技术要求指标后，系统自动分析判定检测结果，打印测试报告。

注：

1、按照《YY0060-2018 热敷贴（袋）》附录 A.1 要求，为避免相互间产生的热干扰，测试品之间应保持至少 30cm 距离。

2、应按照《YY0060-2018 热敷贴（袋）》要求完成全过程检测。若检品检测前温度高于 40℃，或温度没有降至 40℃以下结束检测，则该检品检测数据为无效数据，不参与数据统计分析。

3、根据《YY0060-2018 热敷贴（袋）》附录 A.3 要求，当有 10 个检测数据时才对检测结果进行判定，因此少于或多于 10 个检品，软件系统只计算各个通道的升温时间、最高温度、持续时间、温度保证时间数据，不对检测结果进行判定。

四、产品组成

1、YY0060 温热装置 1 台

2、多通道温度记录仪 1 台

3、工作通道温度传感器 10 个

4、温热器塑料板表面温度监控传感器 5 个

5、专用数据采集 U 盘 1 个

6、多通道温度记录仪电脑安装程序软件 1 套

7、YY0060-2018 温度特性数据统计分析系统软件 1 套

8、电脑、打印机（选配）

五、主要技术参数

（一）YY0060 温热装置

温热装置由温热器及循环式恒温水槽组成。

1、温热器数量：5 个。

2、温热器：长度：600mm，高度：300mm，宽度：100mm，由 3mm 厚热轧不锈钢板

制作，测温面贴以 8mm 厚的塑料板（PP），表面覆盖两层底衬。温热器四周部分

覆盖厚 30mm 的发泡聚苯乙烯。

3、循环式恒温水槽：使水以 12L/min±2L/min 的流量向温热装置循环温水。

4、温热装置的底衬铺垫材料及覆盖的材料：

1）材质：

——底衬铺垫材料:32 支纱布(2 层）。

——覆盖的材料:普通平面绒（15 层）。

2）尺寸：和温热器表面一致。

5、温热部位温度：温热部位（塑料板的表面）各部分的监控温度 35℃±1℃。

6、加热方式：进口电热管加热。

7、控温方式：液晶数显 PID 控制。

（二）多通道温度记录仪

1、温度传感器总数：15 个(K 型热电偶，测量端金属长 25mm 直径 4mm)

2、工作通道产品检测传感器：10 个（CH01～CH10）

3、塑料板表面温度监控传感器：5 个（CH11～CH15）

4、测温范围：0～100℃

5、测温精度：0.1℃

6、数据采集时间间隔：≥1 秒（可自行设置，出厂设置默认 60 秒）

（三）工作电源：220V

（四）整机功率：1500W

（五）设备外形尺寸：165cm×55cm×155cm

（六）设备重量：350kg

六、安全提示

1、设备出厂时，循环水温度控制器已经设置完成，正常情况下不要更改。若人为设置高于 40℃，可能会出现循环水管路压力增大导致管路漏水风险。

2、请勿随意打开机仓内的各种循环水阀门，防止循环水泄漏。

3、节假日期间或长时间不使用，应关闭电源停止工作，延长设备寿命，避免安全

事故。

4、本设备安装有漏电保护装置。应确保外接电源接地线有效，避免安全事故。

七、维护保养

1、覆盖材料的防潮：梅雨季节，若环境空气湿度大，覆盖材料普通平面绒受潮，会影响覆盖材料的透气性和保温性能，可用电吹风除潮。

2、底衬铺垫材料更换：若底衬铺垫材料使用日久出现破损，可用 32 支纱布(2 层）缝制后更换，或与设备制造商联系配件更换。

八、异常情况处理

1、在所有检测门关闭状态下，若个别温热部位塑料板表面监控温度（CH11～CH15）超出 35℃±1℃范围，可适量调节水温控制器的温度设置，使所有监控温度（CH11～CH15）在检测门关闭状态下均在 35℃±1℃范围内。

2、检测室环境温度高于 25℃时，检测过程中，因检品散发的热量被循环水吸收，可能会导致温热部位塑料板表面监控传感器（CH11～CH15）温度超过 36℃。请降低检测室环境温度至《YY0060-2018 热敷贴（袋）》要求的 23℃±2℃范围内。

3、其它异常情况，请与供应商联系处理。

九、售后服务

1、设备质保期一年，一年内非人为损坏，制造商免费维修。质保期后，终身有偿维保服务。

2、免费升级更新《YYOO60-2018 温度特性检测仪数据统计分析系统软件》。

十、随行文件

1、YYOO60-2018 温度特性检测仪产品说明书一份

2、多通道温度记录仪使用说明书一份

3、专用 U 盘 1 个（内有：YYOO60-2018 温度特性检测仪数据统计分析系统软件，

多通道温度记录仪电脑安装程序软件，多路温度记录仪使用说明书电子版，《YY0060-2018 热敷贴（袋）》电子版，YY0060-2018 热敷贴温度特性检测仪操作步骤 PPT）

4、多通道温度记录仪出厂校准证书

5、多通道温度记录仪第三方校准证书

6、水温控制器使用说明书

十一、制造商信息

制造单位：湖北普爱药业有限公司

生产地址：武汉市东西湖区九通路银湖科技工业园

网址：www.puai.com.cn

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